是的，MDSAP（医疗器械单一审计计划）涉及对不同国家/地区的法规遵从性要求。MDSAP是由澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国等国家共同开发的医疗器械质量管理体系认证计划，旨在通过单一审计来满足多个国家/地区的监管要求。
在MDSAP认证过程中，企业的质量管理体系会被审计，以确保符合参与MDSAP的国家/地区的法规和要求。这些国家/地区有各自的医疗器械监管要求和法规，而MDSAP认证的目的就是让企业一次性通过多个国家/地区的审核，减少多次重复审核的重复工作。
因此，MDSAP认证的要求涵盖了参与国家/地区的医疗器械法规要求，企业需要确保其质量管理体系符合这些国家/地区的法规。企业在实施MDSAP体系时，需要仔细研究每个参与国家/地区的医疗器械法规和要求，将其纳入到质量管理体系中，以确保满足MDSAP的要求，并获得多个国家/地区市场的准入。
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