是的，在MDSAP体系的实施过程中，设立指定负责人是很有帮助的。由于MDSAP体系涉及多个国家/地区的要求，其中包括质量管理、法规遵从、文件管理、供应商管理等多个方面，因此设立一个指定负责人可以更好地组织和协调实施工作，确保任务的顺利推进。
指定负责人通常负责以下方面：
协调实施计划：指定负责人可以带领团队制定详细的MDSAP实施计划，确保各项任务的时间表、责任人和执行步骤明确。
监督实施进度：负责人可以监督实施过程中的进度，确保各个环节按计划推进，及时解决问题和调整计划。
组织培训：负责人可以组织相关培训，确保所有员工了解MDSAP体系的要求，并具备相应的知识和技能。
协调内部沟通：指定负责人可以促进内部各部门之间的沟通与合作，确保实施过程中信息畅通。
与外部合作：负责人可能需要与外部的认证机构、顾问公司或监管机构进行沟通与协调，确保实施过程符合相关要求。
更新和改进：指定负责人可以定期审查MDSAP体系的执行情况，根据反馈和改进意见，持续改进体系的有效性和合规性。
设立指定负责人可以有效地推进MDSAP体系的实施工作，确保实施过程的顺利进行，从而顺利通过MDSAP认证并满足多个国家/地区的医疗器械监管要求。
如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。
