是的，新加坡HSA（新加坡卫生科学局）在医疗器械注册过程中通常要求申请公司具备医疗器械质量管理体系。

医疗器械质量管理体系是申请公司用于管理和确保医疗器械质量的一套科学合理的体系和控制措施。该体系应符合相关的国 际标准，常见的是ISO 13485标准，这是医疗器械质量管理体系的国际 标准规范。

拥有医疗器械质量管理体系证明申请公司有一套完善的质量管理程序和流程，能够确保产品的质量和安全性，符合相关的质量标准和监管要求。这对于确保医疗器械注册的成功以及在新加坡市场合法销售和使用至关重要。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。