婴儿颅骨矫形固定器是否能够通过马来西亚医疗设备管理局（MDA）的认证，取决于多个因素，包括产品的设计、性能、质量，以及您所提交的申请文件的完整性和符合性。MDA认证的难易程度会因不同的产品和申请人而异。

以下是影响婴儿颅骨矫形固定器通过MDA认证的一些因素：

1. 技术要求： 婴儿颅骨矫形固定器是否符合MDA制定的技术标准和要求，涉及到产品的设计、性能、安全性等方面。

2. 文件准备： 提交的技术文件是否充分、准确地描述了产品的特性、材料、制造过程、测试结果等。完整的文件可以有助于审核过程的顺利进行。

3. 测试和验证： 是否进行了必要的测试，例如生物相容性测试、机械性能测试等，并且测试结果符合相关标准要求。

4. 质量管理体系： 您是否具备有效的质量管理体系，能够确保产品的一致性和质量。

5. 风险管理： 您是否进行了与产品使用和植入相关的风险评估和管理，以确保产品的安全性。

6. 工厂审核： 如果需要，工厂是否通过审核，证明生产过程和质量管理体系符合要求。

7. 合规性： 您的产品是否符合马来西亚的医疗设备法规和MDA的要求。

8. 申请的适时性： 您是否在申请过程中及时提供所需的文件和信息，以确保审批流程不受阻碍。

总体而言，通过MDA认证的难易程度会受到多个因素的影响。如果您在申请过程中充分了解MDA的要求、准备充分的技术文件和测试报告，并确保您的产品满足相关的标准和要求，那么获得认证的可能性会更大。建议您在申请之前与MDA或认证机构保持沟通，以确保您了解Zui新的要求和流程。