是的，QSR 820体系认证涵盖与设计验证和验证验证相关的方面。设计验证和验证验证是医疗器械开发过程中的重要环节，旨在确保产品的设计和功能满足预期的性能要求和安全标准。在QSR 820的要求中，这些方面得到了明确的关注。
以下是与设计验证和验证验证相关的一些QSR 820要求：
设计验证： 医疗器械制造商需要对设计的有效性进行验证，以确保产品能够在实际使用情况下达到预期的性能和功能。验证的结果应该被记录并进行审查。
验证验证： 医疗器械制造商需要验证验证的过程，以确保验证活动按照规定的程序和标准进行。这有助于确保验证的准确性和有效性。
验证计划： 制造商需要制定详细的验证计划，明确验证的范围、方法、时间表和资源要求。计划应该考虑到产品的性能、安全性和有效性等方面。
验证报告： 在验证完成后，制造商需要编写验证报告，记录验证的过程、结果和结论。这是验证是否成功完成的证据。
设计变更： 如果对产品的设计进行了重大变更，需要重新进行设计验证，以确保变更不会对产品的性能和安全性产生负面影响。
培训： 相关员工需要接受培训，了解设计验证和验证验证的重要性，以及如何正确地执行验证活动。
文件记录： 需要建立文件记录，包括验证计划、验证报告、验证检查清单等，以供审查和记录。
确保设计验证和验证验证的合规性是保证医疗器械产品质量和安全性的关键步骤。在QSR 820体系认证过程中，这些方面会受到审查，以确保医疗器械制造商的产品开发流程合规并符合预期性能和安全标准。
