需要美国授权代表的医疗器械主要包括：

1. 外国医疗器械制造商将产品销售到美国市场时，需要指定美国授权代表。

2. 按照美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，外国化妆品制造商进口产品到美国时也需要指定一家美国授权代表。

3. 其他FDA监管的产品，如一些辅助食品和保健品，也需要指定美国授权代表。

不需要美国授权代表的医疗器械包括I类医疗器械和部分豁免的II类医疗器械，这些产品只要做FDA企业和产品注册就行，不需要对产品进行认证。

以上信息仅供参考，对于具体某种医疗器械是否需要美国授权代表，应向专业人士或FDA咨询。