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医疗器械在越南进行VNMDAe认证后许可的持续时间和延期规定
发布时间: 2024-07-09 15:16 更新时间: 2024-09-20 09:00
医疗器械在越南进行VNMDAe认证后的许可持续时间通常为5年。这意味着一旦医疗器械通过了VNMDAe的认证并获得注册批准,注册证书的有效期为5年。
在注册证书有效期届满之前,制造商需要考虑进行注册证书的续期。为了延续注册证书的有效期,制造商可能需要提交更新的技术文件、质量管理体系文件,并可能需要进行现场审核或文件审查等过程。这些步骤旨在确认产品在注册期间内仍然符合越南的技术标准和法规要求。
制造商应及时关注注册证书的到期日期,并在到期之前开始准备和提交续期申请,以确保产品在越南市场上的连续合法销售和使用。
需要注意的是,具体的延期规定和续期要求可能会根据越南国家医疗器械管理局的政策和规定有所调整或更新。因此,申请者在进行VNMDAe认证后,应及时了解和遵守相关的注册更新要求。
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