单位新闻
医疗器械在越南进行VNMDAe认证后许可的有效期和延期审批要求
发布时间: 2024-07-10 15:50 更新时间: 2024-11-28 09:00
越南VNMDAe认证后医疗器械的许可有效期通常为5年。在有效期届满前,申请人需要申请延期审批,以确保产品持续在越南市场上合法销售和使用。延期审批的具体要求和程序可能会因产品类型、更新的技术标准或法规变化而有所不同。
申请延期审批时,一般需要提交更新的技术文件、质量管理体系文件以及证明产品继续符合越南的相关法规和技术标准的文件。审批成功后,产品的许可证有效期将会延长。
因此,申请人在获得VNMDAe认证后,应及时关注许可证的有效期,并在适当的时候准备和提交延期审批申请,以避免产品因许可证过期而导致的市场中断或法律问题。
其他新闻
- 医疗器械在越南VNMDAe认证申请时需提供进口文件? 2024-11-28
- 越南VNMDAe认证在医疗器械进口流程中的角色和重要性 2024-11-28
- 越南VNMDAe注册医疗器械的申请准则 2024-11-28
- 是否必须提交临床数据给VNMDAe? 2024-11-28
- VNMDAe认证申请的详细资料条目 2024-11-28
- 越南VNMDAe认证的审核机构如何评估医疗器械制造商的合规性? 2024-11-28
- 越南VNMDAe认证如何保护消费者权益? 2024-11-28
- 越南VNMDAe注册证是否需要提供进口许可证明? 2024-11-28
- 越南VNMDAe注册证需要进行临床试验? 2024-11-28
- 医疗器械在越南进行VNMDAe注册后变更管理的时间和报告要求 2024-11-28
- 医疗器械在越南注册涵盖哪些具体产品? 2024-11-28
- 医疗器械越南VNMDAe注册的技术支持需求 2024-11-28
- 越南VNMDAe注册医疗器械是否需要在现场进行技术验证? 2024-11-28
- VNMDAe证书申请要求和流程 2024-11-28
- 医疗器械越南VNMDAe注册过程中风险评估的法规要求 2024-11-28
联系方式
- 电 话:15815880040
- 经理:陈鹏
- 手 机:15815880040
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:15815880040
单位官网