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医疗器械在越南进行VNMDAe认证后许可的有效期和延期审批要求
发布时间: 2024-07-10 15:50 更新时间: 2024-11-05 09:00
越南VNMDAe认证后医疗器械的许可有效期通常为5年。在有效期届满前,申请人需要申请延期审批,以确保产品持续在越南市场上合法销售和使用。延期审批的具体要求和程序可能会因产品类型、更新的技术标准或法规变化而有所不同。
申请延期审批时,一般需要提交更新的技术文件、质量管理体系文件以及证明产品继续符合越南的相关法规和技术标准的文件。审批成功后,产品的许可证有效期将会延长。
因此,申请人在获得VNMDAe认证后,应及时关注许可证的有效期,并在适当的时候准备和提交延期审批申请,以避免产品因许可证过期而导致的市场中断或法律问题。
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