俄罗斯联邦服务监督局（RZN）认证申请文件的具体规定涉及多个方面，以下是关于申请文件的详细规定：

1. 技术文件：申请者必须准备详尽的技术文件，其中包括但不限于产品的设计说明、技术规格、性能参数、使用说明书等。这些文件应当清晰地描述产品的功能、用途和操作方法，以便审查机构能够全面理解和评估产品的技术特性。

2. 实验室测试报告：申请者需要提交经过认可的实验室出具的测试报告，验证产品在电气安全、生物相容性、机械强度等方面的符合性。这些测试报告必须符合俄罗斯的技术标准和法规要求，并且应当由合格的实验室进行测试和验证。

3. 质量管理体系文件：申请者需要提供质量管理体系文件，通常是根据组织（ISO）的相关标准（如ISO 13485）建立的质量管理体系文件。这些文件应当清晰地描述产品的生产过程、质量控制措施以及产品追溯能力，以确保产品在整个生命周期内的质量和安全性。

4. 风险管理文件：申请者需要提交风险管理文件，描述产品在设计和使用过程中可能存在的风险，并提供相应的风险控制措施。这些文件通常包括风险分析、风险评估和风险控制计划，确保产品在实际使用中不会对用户或环境造成不必要的风险。

5. 技术文件的语言要求：所有提交的技术文件必须使用俄罗斯语或同时提供俄语翻译版本。这确保了审查机构能够准确理解和评估申请者提交的所有信息和资料。

6. 补充文件要求：根据具体情况，审查机构可能要求申请者提供补充的文件或信息，以进一步详细说明产品的特性和符合性。这些补充文件可能涉及到产品测试的具体细节或质量管理体系的操作实施情况。

7. 申请费用和文件提交：申请者通常需要支付申请费用，并确保所有申请文件完整、准确地提交给RZN认证机构。申请文件的提交通常是在线或通过邮寄的方式进行，确保文件能够及时送达和处理。

俄罗斯RZN认证申请文件的具体规定涵盖了技术文件、实验室测试报告、质量管理体系文件、风险管理文件等多个方面。申请者需要严格遵守这些规定，并确保提交的文件符合俄罗斯的法律法规和技术标准要求，以顺利通过认证审批并取得认证证书。