法律代表：外国代理需作为医疗器械制造商在柬埔寨的法律代表，负责与柬埔寨MOH的所有注册相关事务。

文件提交：负责提交注册申请及所有相关的技术文件和支持材料。

沟通联络：处理与MOH的沟通，提供所需的信息和文件。

法规遵守：确保产品符合柬埔寨的法规和标准。

问题解决：处理产品在市场上的不良事件和投诉。

资质证明：外国代理需提供相关的资质证明，证明其有能力和资格担任医疗器械的代理。

注册证明：代理需在柬埔寨MOH注册为合法的外国代理人，并持有有效的代理授权证明。

合法注册：代理需在柬埔寨有合法的注册公司或分支机构。

业务资质：需要具备医疗器械相关业务的专业知识和经验。

授权书：制造商需与代理签署正式的授权协议，授权其在柬埔寨市场上代理医疗器械。

职责和义务：协议中应明确代理的职责、义务以及双方的权利和义务。

法律效力：协议需符合柬埔寨法律法规，并具有法律效力。

持续有效性：确保协议在整个注册有效期内持续有效。

申请准备：代理负责准备并提交医疗器械注册申请，包括技术文档、测试报告和其他所需材料。

申请跟进：跟踪申请进度，与MOH保持联系，处理申请过程中可能出现的任何问题。

文件审核：提供支持，确保所有提交的文件符合MOH的要求。

补充材料：根据MOH的反馈，及时提交补充材料或进行修改。

协助审查：如MOH要求现场检查，代理需协助安排和配合审查过程。

证书管理：代理需协助管理和维护医疗器械注册证书，确保其在有效期内保持合法状态。

变更申请：如有产品或注册信息变更，代理负责提交变更申请，并进行必要的更新。

续期准备：在注册证书到期前，代理需协助准备和提交续期申请，确保产品持续合规。

法规监控：代理需密切关注柬埔寨的医疗器械法规变化，确保医疗器械始终符合Zui新要求。

法规培训：提供法规培训和指导，帮助制造商了解和适应当地法规。

报告机制：处理医疗器械在市场上的不良事件，并按要求向MOH报告。

问题解决：与制造商合作解决任何产品质量或安全问题。