来源：植物外泌体的来源（如具体植物种类）。

特性：包括物理和化学特性。

用途：外泌体的预期用途和适应症。

详细流程：包括提取、纯化和加工的每一步。

原材料：列出所有原材料及其来源。

设备信息：描述生产中使用的主要设备及其功能。

测试方法：列出用于确保产品质量的测试方法和标准。

质量控制措施：详细说明实施的质量控制流程。

数据：提供稳定性研究的详细数据，包括存储条件和有效期评估。

药理学数据：支持外泌体的安全性和有效性的研究数据。

毒理学数据：相关的毒理学研究结果。

标准和指南：遵循的相关法规和指南，包括FDA要求的文档格式。

生产记录：历史生产数据和记录。

培训和质量体系：涉及员工培训和质量管理体系的文件。

FDA DMF Guidance