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微生物外泌体申请FDA DMF正常周期需要多久？
发布时间： 2024-09-29 15:35 更新时间： 2024-11-17 09:00
申请微生物外泌体的FDA DMF（药物主文件）正常周期通常需要3到6个月。具体时间包括：
准备阶段：准备必要的文档和数据，通常需要数周到数月。
FDA审查：提交后，FDA一般在60天内完成初步审查，可能会提出问题或要求补充材料。
响应时间：如果有后续问题，回复和解决的时间也会影响整体周期。
从开始准备到Zui终获得批准，整个过程可能会有所不同，具体取决于申请的复杂性和FDA的要求。需要更详细的信息吗？
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