申请表：填写FDA要求的DMF申请表格。

封面信：简要介绍申请的目的、产品信息和联系方式。

化学结构和分子式：提供核苷单体的详细化学结构式和分子式。

物理化学性质：如熔点、溶解度、密度、pH值等。

工艺流程图：描述生产核苷单体的具体工艺步骤。

原材料来源：列出所有原材料的来源、规格及其供应商信息。

关键工艺参数：提供确保产品一致性的关键工艺参数。

质量标准：设定产品的纯度、含量、杂质限量等质量标准。

测试方法：详细描述用于测试产品质量的标准操作程序，包括所用仪器和方法。

稳定性研究报告：提供长期和加速稳定性研究的数据，说明产品在不同储存条件下的稳定性。

毒理学研究结果：包括急性和慢性毒性测试结果，确保产品的安全性。

临床前研究数据：如适用，附上相关的临床前研究结果。

文献支持：引用相关的文献和研究，以支持所提供的测试方法和质量标准。

其他合规性文件：如GMP（良好生产规范）认证文件，确保生产过程符合行业标准。

申请费用：支付FDA要求的相关申请费用，并保留支付凭证。

eCTD格式：确保所有资料以FDA要求的电子提交格式（eCTD）进行提交。