资料收集：整理产品的全部相关资料，包括化学性质、生产工艺、质量控制标准等。

文献调研：查阅相关文献，了解FDA的Zui新要求和指导方针。

结构清晰：文件应结构化，包括封面信、行政信息、产品描述、质量控制、稳定性和安全性数据等部分。

详细说明：确保每一部分信息详尽且准确，特别是质量标准和生产工艺。

格式规范：遵循FDA规定的格式和模板，确保文档符合提交标准。

电子提交：使用FDA的电子提交系统（eCTD）进行在线提交，确保文件格式正确。

费用确认：在提交申请前确认并支付相关申请费用，避免因费用问题导致申请延误。

及时提交：在准备好所有资料后，及时向FDA提交DMF申请，并保留提交确认的记录。

积极响应：在审核过程中，FDA可能会要求补充材料或进行沟通，及时响应其请求，确保审核顺利。

审核通过：一旦审核通过，FDA将发放DMF认证信，确认核苷单体可以用于药品申请。

定期更新：保持DMF文件的Zui新状态，及时更新相关信息，确保持续符合FDA要求。