安全评估：DMF提供了关于核苷单体的详细信息，包括其化学成分、生产过程和质量控制标准，确保产品在使用中的安全性。

法规遵从：FDA对药品及其成分有严格的监管要求，办理DMF是符合这些法规的重要步骤，有助于避免法律风险。

注册便利：DMF可以作为新药申请（NDA）或简化新药申请（ANDA）的支持文件，简化药品上市的流程，加速市场准入。

增强信誉：通过获得DMF认证，企业向市场和消费者证明其产品符合Zui高的质量标准，从而增强品牌信誉。

机密性：DMF文档通常不公开，能有效保护制造过程和配方等商业机密，防止竞争对手模仿。

市场准入：获得FDA DMF认证有助于产品在国际市场上的认可，特别是在美国这样的主要市场，提升竞争力。