化学结构鉴定：使用核磁共振（NMR）、质谱（MS）和红外光谱（IR）等方法确认化学结构。

分子量测定：确保产品的分子量符合规定。

物理特性测试：包括熔点、沸点、溶解度、pH值等的测定。

稳定性研究：长期和加速稳定性测试，以评估产品在不同存储条件下的稳定性。

纯度和杂质分析：使用高效液相色谱（HPLC）等方法测试产品的纯度和杂质含量。

质量标准设定：设定具体的质量标准，包括杂质限量和微生物限度检测。

毒性测试：包括急性和慢性毒性测试，确保产品的安全性。

生物相容性测试：确保产品在生物体内的安全性。

详细工艺描述：提供生产过程中每个步骤的详细描述和关键工艺参数。

原材料来源：确保原材料的质量和来源合规。

重金属含量检测：确认产品中的重金属含量符合规定标准。

微生物污染检测：确保产品不受微生物污染。