沟通桥梁：作为FDA和外国公司之间的主要联系点，负责接收FDA的信函、通知和其他信息，并将其转发给公司。

应对FDA询问：在需要时，帮助处理FDA提出的问题，尤其是在涉及DMF审查、工厂检查和文件更新时。

紧急联络：如果FDA需要在紧急情况下与企业联系，美代也会成为FDA的联络人。

合法美国居民或企业：美代必须是位于美国境内的个人或公司，且该代理人必须具备合法的美国居民身份或注册为合法企业。

沟通能力：代理人必须能够及时回应FDA的所有要求和查询，并有责任确保企业与FDA的沟通畅通。

多语言支持：由于大多数FDA沟通文件为英语，美代通常需要能够提供流畅的英语沟通支持。

专业法规事务公司：许多法规事务咨询公司提供US Agent服务，这些公司专门协助国外企业完成FDA注册、DMF申请、审查沟通等相关服务。

美国律师事务所：某些律所提供法规合规服务，可以帮助企业担任美代。

合同制造商（CMO）或分销商：如果企业已经与美国的合同制造商或分销商合作，也可以考虑让他们担任美代，前提是他们同意并符合FDA的要求。

第三方代理服务：一些专门从事FDA注册和认证的第三方代理公司提供US Agent服务，这类公司通常有丰富的经验处理FDA相关事宜。

专业性和经验：美代应熟悉FDA的法规和流程，尤其是在DMF提交、更新和审查方面的经验。

响应速度：代理人需能及时响应FDA的查询和通知，避免影响申请进度。

服务范围：有些美代还提供全面的法规事务支持，包括注册、申报、更新等，不仅仅是作为联系人。

成本：不同代理人提供的服务价格可能有所不同，通常根据服务的复杂程度、代理人的声誉和所提供的额外支持定价。