文档准备：准备DMF申请所需的所有文档可能需要几周到几个月的时间，具体取决于数据的可用性、研究的复杂性以及生产工艺的复杂程度。

电子提交：一旦所有文档准备完毕，提交DMF申请通常可以在短时间内完成，通常只需几天。

初步审查：FDA在收到DMF申请后，通常会在60天到90天内进行初步审查。在此期间，FDA可能会对申请进行审查，并可能要求申请人提供额外的信息或澄清。

审查延迟：如果FDA在审查过程中需要更多信息或要求现场检查，这可能会延长审查时间。申请人需要及时响应FDA的请求，以避免不必要的延误。

Zui终批准：如果所有要求得到满足且FDA审查通过，DMF将被批准，并会发出批准函。整个申请过程（从文档准备到Zui终批准）可能需要从几个月到一年不等，具体时间视情况而定。

更新与变更：获得批准后，任何生产工艺的变更、质量标准的修订或其他重要信息的更新都需及时反映在DMF中，并通知FDA。这些更新的处理时间会因所需的文档和数据的复杂程度而异。