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神经酰胺美国FDA DMF发证机构是什么
发布时间: 2024-10-31 13:51 更新时间: 2024-10-31 13:51

神经酰胺的美国FDA DMF(药品主文件)认证由**美国食品药品监督管理局(FDA)**负责审核和管理,但FDA 不实际发放“证书”或“证件”。相反,FDA在收到DMF后会对文件进行评估,并将DMF分配一个唯一的文件编号。该编号表明文件已在FDA备案,且内容可以用于支持相关药品或产品的上市申请。

具体而言,FDA的**药品评估和研究中心(CDER, Center for Drug Evaluation and Research)**负责DMF的管理和审查。


申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。

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