药品检测的检测项目，药品检测项目内容

检测项目 项目内容

常规理化 干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、

比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

微生物检测 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、

金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

重金属 铅、铬、汞、砷、铜等

各种辅料 β-环糊精、交联聚维酮等

西药成分 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

性状 外观性状、中药材性状

鉴别 薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、

红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别（每种药材、

化学鉴别反应）

其他试验 过敏试验（组胺检查法）、溶血试验（血球法、紫外分光光度法）、升压或降压物质（猫法）、异常毒性试验（鼠法）、毒理检测等

医疗器械 灭菌测试、生物负载

       方法学验证 原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等

        分子量检测 分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等

其他 指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等