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药品检测的承检项目,药品检测办理

更新时间
2024-12-22 09:00:00
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陈鹏
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详细介绍

承检项目


1、常规理化检测:干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物 熔点、比旋度、吸收系数、折光率、

     相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

2、重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜等

3、性状检测:外观性状、中药材性状

4、微生物检测:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌

     度检查、初始污染菌等

5、药品成分分析:灵芝三萜、灵芝多糖、洛伐他丁、总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红

     景天甙、芦荟甙、芍药苷、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、

     大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、天麻素、吡啶甲酸铬、乌头碱、虫草素、水飞蓟素、三萜类、

     褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、咖啡因、

     绿原酸、丹参酮ⅡA、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质、环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻

     肟聚合物等

6、各种药用辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等

7、鉴别类检测:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、

红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、

化学鉴别反应)

8、医疗器械的检测:灭菌测试、生物负载等

9、其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常

     毒性试验(鼠法)、毒理检测等

10、方法学验证:原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴

       定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等

11、分析量检测:分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等

12、其他检测:指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等

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