抗原检测产品ce认证需要提供什么资料
| 更新时间 2024-12-22 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 17324419148 联系手机 17324419148 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
ce认证是欧盟强制性认证,出口欧盟成员国必须要提供ce证书。办理ce认证需要相关提供资料,ce认证需要提供什么资料?
ce认证需要提供什么资料
1. 产品使用说明书。
2. 安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图)。
3. 产品技术条件(或企业标准)。
4. 产品电原理图。
5. 产品线路图。
6. 关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7. 整机或元部件认证书复印件。
8. 其他需要的资料。
CE认证流程
1、填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。
2、评估CE认证检验标准及CE认证检验项目。
3、送样。
4、进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
5、产品测试符合要求后,提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。
6、签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
IVDEAR专注于为国内外各大企业提供:欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE MDR CE/MDD CE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务,迅速、助力合规如有需求,欢迎您来咨询!
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