猴痘临床试验，猴痘CE认证IVDD others

7月23日，世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布，当前的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。这是世卫组织当前可以发布的zui高 级别公共卫生警报。

迄今为止，WHO总共宣布过7次“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），分别为2009年甲型H1N1流感病毒、2014年野生型脊髓灰质炎病毒、2014年西非埃博拉病毒、2016年巴西寨卡病毒、2018-2020年刚果(金)埃博拉疫情、2020年新冠疫情以及zui近宣布的猴痘疫情。

根据世界卫生组织(WHO)近日通报，今年已有75个国家报告了超过16000例猴痘病例。

受消息影响，7月25日，A股猴痘、体外诊断、抗原检测概念集体走高，之江生物大涨15.08％，奥泰生物、可孚医疗分别上涨6.42％、8.85%，万孚生物、海泰新光、基蛋生物、达安基因、迈克生物等股跟涨。

多家药企争抢检测试剂市场，之江生物已拿下多国订单

检测方面，包括之江生物、圣湘生物、硕世生物、迪安生物、热景生物等多家上市公司公布其在痘病防治方面有技术储备。

5月22日，之江生物在guan微发布消息，称该公司猴痘病毒核酸检测试剂可准确鉴别猴痘病毒。之江生物已有的CE注册产品——猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)，通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精 准诊断与防控。

7月13日，之江生物在投资者沟通平台指出，该公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得法国、葡萄牙、西班牙、阿联酋等海外订单和国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。该公司近日已接到WHO猴痘核酸检测试剂紧急订单，产品将供应包含安哥拉、阿尔及利亚、埃塞俄比亚、肯尼亚等17个非洲国家，订单将持续供应于17个非洲国家。

“检测试剂盒产能为400万人份/天，抗原平台目前的产能是50万测试/天，同时公司正在进行产能进一步扩建，预计后续达到500万测试/天的产能。”之江生物此前称。

除了之江生物，华仁药业、热景生物、迪安诊断、安图生物等超过10家检测企业均公告表示，已经获得猴痘病毒核酸检测试剂盒通过欧美CE认证。

猴痘疫苗药物或成下一个增长点

疫苗方面，欧洲当地时间7月25日，总部位于丹麦的疫苗制造商巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）在guan网宣布，欧盟委员会扩大了公司天花疫苗Imvanex的上市许可授权范围，批准其用于应对猴痘疫情。