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随着新冠变异株占主导,TGA以及欧盟公告号可能增加新冠变异株临床实验

更新时间
2024-05-12 09:00:00
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the TGA is undertaking a post-market review of the ability of COVID-19 test kits to detect emerging variants. As such,the TGA routinely requests for analytical and clinical performance data of all Rapid Antigen Tests (RATs) included in the Australian

TGA正在对新冠肺炎检测试剂盒检测新出现变异的能力。因此,TGA定期要求澳大利亚试验中包括的所有快速抗原试验(大鼠)的分析和临床性能数据。


Register of Therapeutic Goods (ARTG) for the predominant variants such as Delta and Omicron.

主要变体(如Delta和Omicron)的治疗品登记册(ARTG)。


随着新的变异株成为主导,各企业就要准备新的临床,以便第yi时间提交机构审核!


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