英国医疗器械MHRA注册，猴痘病毒检测试剂盒MHRA认证哪里可以做？

英国医疗器械制造商和供应商的要求：

MHRA关于英国新医疗器械法规的指南中涉及的zui重要方面之一，是与从事医疗器械业务的实体的要求和责任有关，包括在英国分销医疗器械的医疗器械制造商和供应商。

本MHRA指南涵盖的zui重要方面之一是变更通知义务。根据该文件，医疗器械制造商应将以下方面的任何更改及时通知监管机构：

注册地址，

公司名称，

公司的类型（法律形式），

设备列表（例如，添加新设备），

体外诊断医疗设备的状态，

更改授权代表。

需要申请猴痘检测试剂盒MHRA注册，可以联系IVDEAR王小姐！

IVDEAR团队可承接猴痘临床实验研究项目，IVDEAR可为IVD企业提供全流程的解决方案服务。由于样本目前较为稀缺，我们能承接的案件数量非常有限，请有需求的企业务必第 一时间与IVDEAR团队取得联络。

IVDEAR团队还可承接新冠变异株BA.4,BA.5和BA.2.75的临床实验研究、新冠前瞻性临床实验研究（含伦理批文）以及以下检测试剂：梅毒、血糖、PSA、HIV、流感、水痘、尿酸、验孕等常见产品的临床实验研究项目。