猴痘临床试验，新冠临床试验，奥秘克戎临床试验

面对奥密克戎变种BA.5的全球传播，越来越多的国家正在推进新疫苗接种计划。

8月10日，据日本放送协会（NHK）报道，疫苗制造商Moderna当天向日本厚生劳动省提交了针对奥密克戎开发的二价疫苗的批准申请，是继辉瑞后第二家疫苗制造商。

另外，共同社援引消息人士称，日本政府计划zui早于今年10月批准上述两款疫苗，并向公众开放接种。

与此同时，欧洲药品管理局（EMA）周二表示，已开始对辉瑞和BioNTech的一种新冠bing毒加强疫苗进行“滚动审查”。

此次审查的疫苗为二价疫苗，针对新冠bing毒奥密克戎变种BA.4、BA.5，这两种毒株目前已经在全球广泛流行，该疫苗将于本月开始临床试验。

欧盟官员计划在今年秋季疫苗接种潮中推广该二价疫苗。EMA预计，此次审查的新疫苗将于9月获得批准。

在此之前，美国政府已经公布消息称，同意向莫德纳购买6600万剂针对奥密克戎的新一代疫苗，涉及金额17.4亿美元；另外还向辉瑞买入了1.05亿剂同类疫苗。如果获得监管机构批准，针对奥密克戎的疫苗预期今年秋季与冬季交付。

8月10日，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆也表示，目前包括我国在内的部分国家都开展了新疫苗的研发，其中包括奥密克戎变异株在内的疫苗研发正在进展中，未来可能有单苗，也有可能有联苗。但是新的疫苗研发需要时间，另外在研发过程中也有一些不确定性。

市场预期，随着针对奥密克戎新变种的新疫苗陆续上市，或将在今年秋季刺激全球疫苗的需求量。德国生物科技公司BioNTech透露，zui早将于今年10月开始交付这两款针对新冠bing毒奥密克戎变体的疫苗，或将有助于刺激第四季度的需求量。

当前令欧洲、美国更紧张的或许是猴痘疫苗。

由于猴痘病例激增导致疫苗接种需求激增，欧洲多地正面临猴痘疫苗紧缺的局面。8月10日，新华社援引英国媒体报道，英国猴痘疫苗很可能将在未来2-3周内就会耗尽。

8月10日，英国《金融时报》报道，英国国家卫生服务机构的一封内部信函显示，目前英国猴痘疫苗库存仅剩下8360剂，其中约5000剂指定用于确诊病例集中的首都地区，而新订购的10万剂疫苗要到9月底才能发货。

意味着，英国猴痘疫苗供应很可能陷入捉襟见肘的局面。该信函呼吁，英国卫生服务部门制订紧急计划，确保在疫苗到货之前，英国的主要风险人群能够获得疫苗。

据《金融时报》报道，英国迄今累计报告至少2859例猴痘确诊病例，其中绝大多数感染者为男性。

英国的猴痘疫苗告急，或许只是欧洲的一个缩影，其他欧洲国家也正在面临猴痘疫苗紧缺的局面。

其中，意大利于本周开始启动猴痘疫苗接种，但高风险地区仅分配了4200剂疫苗。因此，意大利性健康倡导组织PrEP in Italia表示，意大利的疫苗推广速度太慢，部分男性同性恋纷纷前往海外接种疫苗。

欧洲药品管理局局长Emer Cooke警告称，当前猴痘疫苗供应有限，短缺或将持续一段时间。

当前，丹麦制药商——巴伐利亚北欧公司是生产猴痘疫苗的厂家，其生产的Jynneos疫苗是目前唯一获欧美授权用于预防猴痘的疫苗。该公司今年的Jynneos疫苗产能约3000万剂，其现货约有1600万剂。但其中绝大部分疫苗都已经被美国抢先订购，累计订购达到1300万剂，其中140万剂已交付。

面对越来越多国家的催货，巴伐利亚北欧公司5月要求美国匀出原定交付的大约21.5万剂猴痘疫苗，以应对“国际请求”。但美国只同意推迟交付时间。

当前，美国的猴痘疫情非常紧急。据美国疾控中心zui新数据显示，全球猴痘确诊病例数已达到30189例，其中美国录得8933例，位于全球之首，占比超29%。

而且美国猴痘疫苗的供应也非常紧张，多地疫苗接种点频频因缺货而关闭。面对这一局面，美国食品药品管理局于8月9日紧急授权了新的猴痘疫苗注射方式，使得每次注射的疫苗剂量减少至常规剂量的五分之一。

8月9日，世界卫生组织发言人玛格丽特·哈里斯警告称，猴痘现在正在人际间传播。

目前，IVDEAR团队可承接猴痘前瞻性临床实验研究项目（出具伦理批件），IVDEAR可为IVD企业提供全流程的解决方案服务。由于目前猴痘病例样本较少，我们能承接的案件数量非常有限，请有需求的企业务必第 一时间与IVDEAR团队取得联络。

IVDEAR团队还可承接新冠变异株BA.2.75、BA.4和BA.5的临床试验研究、新冠前瞻性临床试验研究（含伦理批文）以及以下检测试剂：梅毒、血糖、PSA、HIV、流感、水痘、尿酸、验孕等常见产品的临床实验研究项目。