猴痘检测核酸试剂EUA申请指南
| 更新时间 2024-07-04 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
即将到来的9月美国劳动节假期,又是一个同性恋的狂欢节,因此可预测猴痘的传播速度又会加快。因为美国民主党政府很重视“政治正确”,对这些LGBT的狂欢会不会有太多管制,所以猴痘在这种情况下很难受到控制。
拜登政府还显著提高了猴痘检测的可用性和便利性,将检测能力从每周6000次扩大到每周80000次。
面对这么庞大的男同性恋群体(约400万人)以及“无节制”增长的病例数,再加上美国已有多名妇女和9名儿童被确诊,目前的检测量还远不足够。若参考英国的检测数据,男性的检测阳性率约为50%,而女性为2%,儿童为不到1%,更是能佐证这一点。
美国FDA正式确认:猴痘可申请EUA
FDA借此明确猴痘检测试剂的优先审批流程,并通过一并公布的猴痘检测核酸试剂EUA申请指南(Template)给出:猴痘检测核酸试剂的申请要求。
FDA医疗设备板块负责人称:“FDA此举说明了联邦政府对于猴痘传播的重视,向美国市场提供更多猴痘检测试剂,才能为美国民众提供更多检测便利。充足的检测试剂,有助于进行全国性检测,以控制猴痘传播。”
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