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采血管销售欧洲一定需要欧代吗?

更新时间
2024-12-23 09:00:00
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详细介绍

如果采血管销售到欧洲市场,需要满足欧洲联盟的相关法规和标准,包括CE认证和IVDR法规的要求。欧洲代表(EU authorized representative)是指在欧盟境内设立的代表机构,负责代表非欧盟制造商执行相关法规和标准,并确保其产品符合欧盟市场的法规要求。

根据欧洲联盟的相关法规和标准,对于非欧盟制造商的产品,必须指定欧洲代表进行注册和申报,以便确保其产品符合欧盟市场的要求。因此,如果采血管销售到欧洲市场,需要指定欧洲代表,或者选择符合欧盟标准的第三方机构代表。


采血管欧洲授权代表,欢迎详询陈经理。

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