医用冰袋CE认证需要什么资料？

根据MDR法规，医用冰袋通常被归类为I类医疗器械，因为其使用风险较低且可以通过一些简单的测试和评估获得CE认证。因此，医用冰袋的CE认证需要提交相关的技术文件，包括产品的设计、制造和性能特征的描述，包括材料的选用、产品的外观尺寸和形状、使用说明、标记和标签等。此外，还需要提供产品的测试报告、安全性评估和性能评估等相关证明文件，以确保产品符合欧盟CE认证的要求。

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