连续性被动运动康复器械字号办理流程

在澳大利亚，连续性被动运动康复器作为一种医疗器械，需要进行械字号（ARTG编号）的注册才能在市场上合法销售。下面是连续性被动运动康复器械字号的办理流程：

1. 确定设备分类： 首先，需要确定连续性被动运动康复器的医疗器械分类，这将影响后续的注册流程和要求。澳大利亚TGA使用四个类别来分类医疗器械：Class I、Class IIa、Class IIb和Class III，根据风险水平不同。

2. 委托经认证的申请机构： 作为申请者，您可以选择委托经认证的申请机构来协助您完成械字号的申请流程。这些机构将会对您的申请文件进行审查和整理，并向澳大利亚TGA提交申请。

3. 准备技术文档： 您需要准备包括设备技术规格、设计文件、材料成分、生产工艺、性能测试等相关技术文档，以支持您的械字号申请。这些文件需要充分描述您的设备的安全性、有效性和符合性。

4. 申请提交与审查： 将申请文件提交给澳大利亚TGA，进行审查。审查过程可能涉及对申请文件的审核和对设备的实地评估。

5. 获得械字号： 在经过审查并满足相关法规和标准要求后，澳大利亚TGA将会颁发械字号，授予您的连续性被动运动康复器合法销售的资格。

请注意，械字号的申请流程可能会因设备分类、复杂性和申请的完整性而有所不同。