原料药FDA NDC认证办理

基本信息：药品名称、成分、剂型、强度、包装类型等。

制造商信息：公司名称、地址及联系方式。

注册文件：提供新药申请（NDA）或简化新药申请（ANDA）的批准证明。

确保产品符合FDA的定义，并遵循良好生产规范（GMP）。

在线申请：通过FDA的电子注册系统提交NDC申请。

填写表格：确保所有信息准确无误，符合FDA格式要求。

如有相关费用，确保按时支付。

FDA将在收到申请后进行审核，并可能要求提供额外信息。

一旦申请通过，将收到FDA分配的NDC代码。

维护NDC信息，特别是在产品更改、包装变更时，需及时更新。