天然外泌体办理FDA DMF周期多久?

文档准备：根据FDA要求准备必要的文件，包括生产工艺、质量控制和稳定性研究，通常需要3到6个月，具体时间视项目复杂性而定。

提交申请：在所有文档准备完成后，在线提交DMF申请，这一过程通常只需几天到一周。

FDA审核时间：FDA对DMF申请的审核时间一般在60到180天之间。审核时间可能因申请的复杂性和FDA的工作负荷而异。

获得批准：审核通过后，FDA会发出批准信，通常在提交后30天内可收到初步反馈，但Zui终批准可能在审核结束后几周内。