脂肪干细胞外泌体办理FDA DMF周期多久?

文档准备：根据FDA要求，准备必要的文件，如成分信息、生产工艺、质量控制和稳定性研究等。此阶段通常需要3到6个月，具体时间视项目的复杂性和数据的可获得性而定。

提交DMF：在所有文件准备齐全后，通过FDA的电子提交网关（ESG）提交DMF申请。此步骤通常较快，可能只需几天到一周。

FDA审核：FDA对DMF的审核一般在60到180天之间。审核时间可能因申请的复杂性和FDA的工作负荷而有所不同。

获得反馈和批准：FDA可能会在审核过程中要求额外的信息或澄清，及时响应这些请求能够加速整个过程。审核通过后，FDA会发出批准信，通常在提交后30天内可以收到初步反馈，但Zui终批准可能需要几周的时间。