核苷单体FDA DMF有几种模式

适用范围：主要用于药品成分的原料药制造商或配方的注册。

内容要求：通常包括有关生产过程、质量控制等信息。

适用范围：适用于活性药物成分（API）和某些原材料。

内容要求：包括化学和物理特性、生产过程、质量标准等详细信息。

适用范围：用于包装材料，涉及与药品直接接触的材料。

内容要求：包括包装材料的成分、生产过程及其与药品的相互作用。

适用范围：涉及辅料和其他配方成分。

内容要求：提供辅料的安全性和有效性数据。

适用范围：用于其他类型的文件，例如生物制品或特定的非传统药物。

内容要求：根据具体情况而定。