核苷单体FDA NDC资料要什么

企业注册：提供制造商的注册信息，包括公司名称、地址、联系方式等。

产品名称：包括核苷单体的商品名和通用名。

成分：详细列出产品的成分和含量。

剂型：说明核苷单体的剂型（例如，粉末、溶液等）。

标签样本：提供产品的标签样本，符合FDA的标签要求，包括使用说明、成分列表和警示信息。

包装规格：描述产品的包装类型和尺寸（如瓶装、盒装等）。

质量控制资料：提供与产品质量相关的测试方法和标准，确保符合FDA的质量要求。

注册证明：提供制造商在FDA的注册证明，以确保其有资格申请NDC。

市场用途：说明核苷单体的用途和适应症，确保符合FDA的市场准入要求。

稳定性数据：如有必要，提供稳定性研究数据，以支持产品的有效性和安全性。