FDA重组人源化胶原蛋白DMF可以做几个型号

型号的定义：不同型号通常指的是不同的产品规格、浓度、纯度或用途的重组人源化胶原蛋白。例如，您可以针对不同的应用（如皮肤护理、伤口愈合等）提交不同浓度或配方的产品。

多型号在一个DMF中：如果这些型号具有相似的生产过程、质量控制标准和原材料来源，您可以在一个DMF中描述所有这些型号。

清晰区分：在DMF中，您需要清晰地描述每个型号的特定信息，包括其成分、生产流程和质量标准等。

更新和维护：如果在同一个DMF中包含多个型号，您需要确保在任何变更（如配方改动或新型号添加）时及时更新DMF，并向FDA提交相应的补充资料。

咨询FDA或法规专家：在申请前，建议与FDA联系，或者咨询专业法规顾问，以确保您的DMF结构和内容符合FDA的要求，避免因型号描述不清而导致的审查延迟。