氧化型谷胱甘肽申请美国FDA DMF样品上有什么要求？

纯度要求：提交的样品必须具有高纯度，通常要求不低于95%以上。

杂质限制：样品中可允许的杂质和重金属的含量必须符合FDA和相关法规的标准。

提交的样品数量一般根据FDA的要求和您的具体情况而定，通常需要提供足够的样品以支持质量控制测试和稳定性研究。

样品必须清楚标识，包括产品名称、批号、生产日期、有效期、储存条件等信息，以确保样品的可追溯性。

样品应与申请的用途一致，例如用于稳定性测试、质量控制分析和微生物检测等。

样品通常需要通过正规渠道寄送给FDA，确保在运输过程中保持样品的稳定性和完整性。

样品的包装应符合运输和储存要求，以防止样品在运输过程中受到污染或损坏。

提供样品时，需包括用于分析该样品的验证方法，确保所有测试方法的有效性和准确性。

提交样品时，还需提供相关的测试报告和分析数据，以证明样品符合申请要求。