药包材FDA DMF多 少 钱

新DMF提交费：约为 $5,600（根据2024年的标准）。

更新DMF提交费：对于已批准的DMF进行更改或补充，费用约为 $2,800。

补充提交费用：如果在审核过程中需要提交补充信息，可能会收取额外费用，具体金额视提交的内容而定。

现场检查费用：如果FDA要求进行现场检查，相关费用通常由申请人承担，具体费用取决于检查的规模和复杂性。

实验室测试费用：为满足FDA要求，进行必要的实验室测试和分析会产生额外费用。这些测试的费用因测试类型和实验室而异。

如果您聘请法规顾问或咨询公司帮助准备和提交DMF，需支付相应的服务费用。费用通常根据服务提供者的专业水平和服务范围而异。