药包材FDA NDC怎么做

NDC格式：NDC是一个10位或11位的数字编码，通常分为三部分：

厂商代码（Labeler Code，前6位或5位）：由FDA分配给药品制造商或分销商。

产品代码（Product Code，中间4位或3位）：用于识别特定的药品或药包材。

包装代码（Package Code，后2位或1位）：用于识别特定的包装类型。

注册：要获得NDC，您首先需要在FDA注册并申请Labeler Code。访问FDA的注册系统并填写申请表。

信息提供：提供公司的基本信息，包括企业名称、地址、联系方式等。

产品定义：根据药包材的类型和特性，确定产品的代码。您可以参考FDA提供的分类系统来帮助定义。

独特性：确保选择的产品代码在市场上是唯一的，以避免与其他产品混淆。

组合编码：一旦获得Labeler Code，您可以将其与您的产品代码和包装代码组合，以生成完整的NDC。

产品上市：在药品上市之前，确保NDC已注册并在FDA的数据库中更新。

更新信息：如产品规格、成分或包装发生变化，需及时更新NDC信息。

定期审核：定期审核您的NDC信息，以确保其准确性和合规性。

合规性：确保所有药包材符合FDA的规定和标准，确保安全性和有效性。

标识要求：在药包材的标签上清晰标识NDC号，以便于监管和追踪。