药包材FDA NDC资料要什么

公司名称：注册的企业名称。

地址：公司总部及任何生产设施的地址。

联系方式：主要联系人的姓名、电话和电子邮件。

申请表：填写FDA提供的Labeler Code申请表。

基本信息：提供公司基本信息，通常包括税务识别号（EIN）和其他商业登记信息。

产品名称：药包材的正式名称。

产品描述：详细描述药包材的特性和用途，例如材料、类型（如瓶子、铝箔等）和功能。

规格：提供产品的规格，包括尺寸、重量、材料成分等。

用途：阐明药包材的具体用途，如用于何种药品的包装。

产品代码：确定并提供产品代码（中间4位或3位），以唯一标识您的药包材。

包装代码：提供包装代码（后2位或1位），用于标识特定的包装类型。

样品标签：提供药包材的样品标签，包括NDC号码、条形码等必要信息。

标签设计：展示标签的设计和布局，确保符合FDA的要求。

注册证明：提供与FDA的注册证明，确保药包材符合相关法规。

测试报告：如有必要，提供相关的质量控制和安全性测试报告，证明药包材的合规性。

销售渠道：描述药包材的销售渠道和目标市场。

竞争分析：如适用，提供对市场上类似产品的竞争分析。

更新记录：一旦产品信息或规格发生变化，需保持更新的记录，以确保NDC信息的准确性。