辅酶Q10美国FDA DMF发证机构是什么

审查DMF申请：CDER负责评估提交的DMF文件，以确保所包含的药物成分的安全性、有效性和质量。

发布批准通知：一旦DMF申请通过审查，CDER会向申请者发出批准通知，并分配DMF编号。

监管和合规：CDER还负责监督药品的生产过程，确保其符合《当前良好生产规范（CGMP）》和相关法规的要求。

FDA的生物评估与研究中心（CBER）：如果辅酶Q10的用途涉及生物制剂，可能会涉及到CBER，但通常对于作为药物成分的辅酶Q10，主要由CDER负责。