加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线17324419148

玻色因FDA DMF认证费 用

更新时间
2024-12-23 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
17324419148
联系手机
17324419148
联系人
陈鹏
立即询价

详细介绍

申请玻色因(Boswellia Serrata Extract)的FDA DMF(药物主文件)认证涉及的费用主要包括以下几个方面:

1. 申请费用
  • FDA DMF申请费:提交DMF时,通常需要支付的申请费用范围大约在**$5,000 到 $10,000**之间。具体费用可能根据提交的DMF类型(如类型 II DMF)和其他因素有所不同。

  • 2. 年度维护费用
  • 年度更新费:在DMF获得批准后,每年需要支付维护费用,通常在**$1,500 到 $2,500**之间。这个费用用于保持DMF的有效性。

  • 3. 其他相关费用
  • 咨询和服务费用:如果您聘请顾问或专业服务公司来协助准备DMF申请,可能会产生额外的咨询费用。这些费用因服务提供者而异,通常根据服务的复杂性和所需时间计费。

  • 实验室费用:在进行必要的稳定性研究和质量控制测试时,实验室可能会收取费用。这些费用取决于所需测试的类型和数量。

  • 4. 提交系统费用
  • 电子提交费用:虽然FDA的电子提交系统本身没有额外费用,但确保文件符合格式要求可能需要额外的技术支持,这可能会产生相关费用。

  • 总结

    总的来说,申请玻色因的FDA DMF认证的初始费用(包括申请费用和实验室费用)可能在**$10,000 到 $20,000之间,随后每年的维护费用在$1,500 到 $2,500**。根据您的具体情况和需求,费用可能会有所不同。建议在准备申请前进行详细的预算规划。


    申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。

    A1.jpg

    联系方式

    • 电  话:17324419148
    • 经理:陈鹏
    • 手  机:17324419148
    • 传  真:0755-85228660
    • 微  信:17324419148
    单位官网