口罩EUA认证办理要求

　对于中国KN95口罩，继允许进口（美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准）、拒绝（美国又变脸！3月28日起拒绝KN95等中国标准？）之后，这一次，美国又“改口”允许进口了！

　　随着美国感染人数的快速上升，美国食品和药物管理局（FDA）对于采用中国标准的KN95口罩终于“松口”了。据美国《国会山报》4月2日报道，美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员告诉Buzzfeed新闻网站，由于美国个人防护装备(PPE)短缺，FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩。

FDA负责医疗和科学事务的副专员阿南德·沙阿（Anand Shah）在接受采访时说，该机构不再禁止从中国进口KN95口罩。但是，尽管KN95口罩被允许进口，但使用者仍要承担风险。与通常认证的设备或紧急情况下授权的设备不同，KN95口罩没有联邦政府提供的任何法律保护或其他支持。

　　“FDA一般不会反对进口和使用没有EUA授权的KN95口罩。虽然不是必需的，但如果KN95口罩没有EUA，进口商可能希望采取适当的步骤来验证这些产品的真伪。FDA随时准备与进口商接触，以地减少进口过程中的干扰。”

　　这意味着，虽然可以进口KN95口罩，但是该产品并未获得FDA的批准，因此使用这种口罩的人不会受到法律保护。

　　同时，据美国有线电视新闻网报道，当地时间4月3日，美国食品和药品管理局（FDA）表示，在确认满足相关要求的前提下，将允许美国医疗机构使用中国生产的KN95口罩。

　　首先，美国“松口”允许中国KN95口罩在客观上是中国口罩生产商的出口利好，然而，鉴于美国以往的“矫情”本色，谁也不知道接下去是否会又来一次反转？

　　不过，无论美国会不会继续反转，中国都无所畏惧！日前，中国新出台政策：只有欧盟和美国认证标准，没有中国认证标准一律不允许出口。

更多详情联系航天检测林经理：；