医用防护口罩EN14683标准压力差测试

医用口罩CE认证EN14683标准规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌的传播。

医用口罩的欧洲标准是EN14683，按照标准将医用口罩分为TYPE Ia/TYPE II/TYPE IIR三个类别。Type Ia用于流行病期间的患者和其它人，Type II和Type IIR用于医护人员。需要满足欧盟（EU）2017/745（新版医疗器械MDR）的要求。口罩在欧盟属于I类器械，但是分为I类非无菌和无菌两种。

医用口罩出口欧洲地区需要办理CE认证，欧盟是一个名词，包括了以下的：英国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡等国。医用口罩办理CE认证测试的标准是EN14683，下面就为大家解读医用口罩CE认证EN14683-2019+AC-2019《医用口罩要求和试验方法》欧标测试事项。

EN 14683医用面罩要求和试验方法

本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。欧洲标准中规定的医用口罩根据细菌过滤效率分为I型和II型，Il型则根据口罩的防溅性进一步划分。

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