什么是医用防护口罩CE认证

自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口实行“白黑名单”管理，商务部确认“白名单”，市场监管总局提供“黑名单”。

不少企业咨询出口欧盟地区非医用口罩关于CE认证的问题，本篇跟大家讲讲关于欧盟非医用口罩CE认证。

2020年4月24日，欧盟非食用消费品快速预警系统（Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX）发布了第17周的不合格产品通告，防护口罩案例赫然在列。这是疫情以来，欧盟RAPEX发布有关防护口罩的不合格通告，检测依据的标准是EN 149 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求，试验，标识。公布的四例不合格口罩均为防护口罩，原产国为中国，通报国为比利时。

现在我们来讲讲如何进行CE认证

非医用口罩

“CE”标志（CE marking）是安全合格标志而非质量合格标志。对于列入CE认证类别的产品，必须获得CE认证方可进入欧盟市场流通，加贴“CE”标志。涉及个人防护装备、通讯类产品和医疗器械等25类产品。

欧盟非医用口罩属于个人防护装备，属于Ⅲ类。

执行法规 EU 2016/425 PPE（ Personal Protective Equipment）

协调标准：

EN 149:2001+A1:2009 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求，试验，标识

EN 140:1998 呼吸防护装备-半面罩和四分之一面罩-要求，测试，标识

EN 143:2000 呼吸防护装备-防尘过滤件-要求，测试，标识

PPE CE认证和测试的口罩

挂耳式口罩 不适宜做PPE CE认证和测试

原因：欧盟测试机构的模型是以头戴式为基准测试的

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