申请流程

1）抗原检测试剂需要先进入JRC COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database数据库；

2）抗原检测试剂进入 COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database后， 获得ID，然后根据要求填写EU common list survey for RATs；

Note: 如未获得 CE 标志、欧盟成员国验证和/或欧盟成员国使用，则该申请将不会转发给技术工作组进行审查。

3）进入技术工作组审核阶段，可根据网站信息查询审核进（一般是4周更新一次数据）。

申请条件和申请资料基本一致，根据用于审查快速抗原检测的相同标准进行审查。申请流程也是要先将产品进入到JRC COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database数据库，获得ID，然后进入基于实验室的抗原检测通用清单survey。

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