申请人工呼吸器在美国获得FDA认证，需要按照以下步骤进行：

确定产品分类：首先需要确定人工呼吸器所属的FDA产品分类，以确定适用的法规和申请程序。

准备510(k)预备性申请（Pre-Submission）：在正式递交510(k)申请之前，可以选择提交预备性申请，与FDA进行初步沟通并获取反馈意见，以确保申请文件的准备和内容符合要求。

编写510(k)申请文件：根据FDA的要求，编写完整的510(k)申请文件，包括技术文件、产品描述、性能测试数据、安全性和有效性评估等。

提交510(k)申请：将完整的510(k)申请文件提交给FDA，包括所有必要的表格和费用。

FDA审查和反馈：FDA将对申请进行审查，可能会提出问题或要求补充信息。申请人需根据FDA的要求及时提供所需的补充信息或进行进一步沟通。

获得FDA许可：经过审查并满足FDA的要求后，FDA将发布许可通知书，确认人工呼吸器已获得FDA认证，可以在美国市场上销售和使用。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。