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MDSAP体系是否要求我们实施供应商评估和选择的程序?
发布时间:2024-12-22

是的,MDSAP(医疗器械单一审计计划)体系要求医疗器械企业实施供应商评估和选择的程序。供应商评估和选择是确保医疗器械企业供应链质量和稳定性的重要环节,也是符合MDSAP要求的必要措施之一。

以下是MDSAP体系要求涉及的供应商评估和选择的程序:

供应商评估:在开始与新供应商合作之前,进行供应商评估,以确认其能力和可靠性。评估可以包括对供应商的质量管理体系、产品质量、交货能力等方面的审核。

供应商选择:根据供应商评估的结果,选择满足质量和性能要求的供应商,并建立正式的供应合作关系。

供应商监控:对已合作的供应商进行定期监控,确保其持续符合质量和性能要求。

风险管理:将供应商评估和选择纳入风险管理体系,评估供应商可能对医疗器械质量和安全性造成的影响,并采取相应的控制措施。

不断改进:根据供应商的绩效和客户反馈,采取必要的改进措施,提高供应商的质量和服务水平。

供应商评估和选择是确保医疗器械企业供应链质量的关键环节,也有助于提高医疗器械质量和安全的管理水平。建议您根据MDSAP要求和实际情况,建立完善的供应商评估和选择程序,确保供应商的能力和可靠性符合您企业的要求。同时,建议在供应商评估和选择过程中,充分考虑风险管理和持续改进的原则,以确保供应链的稳定性和可持续性。

如需办理国内/国际医疗器械认证,欢迎垂询。

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