国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
抗原检测试剂没有CE认证有什么影响?

抗原检测试剂没有CE认证有什么影响

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果抗原检测产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。

1、抗原检测产品过不了海关

2、被扣留、罚没且面临高额的罚款

3、撤出市场及回收所有在用产品

4、追究刑事责任,通报整个欧盟

现在亚马逊团队已经成立了产品合规团队对于CE认证产品进行严格抽检,凡是外包装欧代缺失的产品一律下架处理。

600x156.png

IVDEAR可承接新冠试剂盒前瞻性临床、WHO EUL、变异病毒研究(delta、omicron BA.1、BA.2)、IVDD CE、IVDR CE、澳洲TGA、英国CTDA、欧盟HSC Common List、欧代服务、英代等全流程技术指导及服务。

有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系IVDEAR!

展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价