药包材的FDA DMF（药物主文件）需要在美国食品药品监督管理局（FDA）进行提交和管理。以下是关于如何以及在哪里进行FDA DMF申请的详细信息：

FDA Electronic Submission Gateway (ESG)：FDA要求DMF申请通过其电子提交网关（ESG）进行提交。通过ESG，申请人可以提交DMF文件和其他相关资料。

eCTD格式：在提交之前，确保所有文件遵循FDA要求的电子通用技术文档格式（eCTD）。您可以使用专门的软件生成和格式化文件，确保其符合FDA的要求。

FDA注册：在提交DMF之前，您需要在FDA网站上注册一个用户账号，以便访问ESG并进行文件提交。

确保所有相关文件和资料已准备齐全，包括申请人信息、产品描述、生产工艺、质量控制数据、稳定性研究、毒理学研究等。

在线上传：通过FDA的ESG平台，将准备好的DMF文件上传进行正式提交。

咨询和沟通：在提交DMF过程中，如果您对具体要求或流程有疑问，可以通过FDA的相关部门进行咨询，获取支持和指导。

跟踪审核状态：提交后，您可以通过FDA的系统跟踪DMF的审核状态，及时回应FDA的任何问题或请求。

FDA官网：访问FDA官网获取有关DMF申请的最新信息和指导文件，确保遵循最新的规定和要求。

药包材的FDA DMF申请需要在FDA进行，主要通过FDA的电子提交网关进行在线提交。确保文件符合eCTD格式要求，并在申请过程中与FDA保持沟通。如果需要进一步的指导，建议咨询法规合规专家。

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